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股份有限公司,浙江关于盐酸舍曲林片通过一致性评价的公告 - 证券时报电子报实时通过...

足球新闻 2018-10-11 04:03:37

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。具体情况如下:

一、药品基本信息

药品名称:盐酸舍曲林片

剂型:片剂

规格: 50mg

申请事项:国产药品注册

注册分类:补充申请

申报阶段:一致性评价

申请人:浙江京新药业股份有限公司

审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、对公司的影响

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此公司盐酸舍曲林片首家通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江京新药业股份有限公司

董事会

二O一八年十月十一日

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